Prove su Impianti di Osteosintesi

L'osteosintesi è una pratica chirurgica tramite la quale si riducono (uniscono) e rendono stabili i frammenti ossei di una frattura tramite l’utilizzo di mezzi metallici (Impianti di Osteosintesi).

Prove di Flessione su Piastre Ossee Metalliche e Dispositivi di Fissaggio in accordo con ASTM F382 e ISO 9585 (Piastre per Osteosintesi)

Nell'industria medicale, le piastre ossee e i dispositivi di fissaggio devono soddisfare molti requisiti fondamentali definiti da determinati standard e norme, in quanto utilizzati nel trattamento di fratture complicate.

Il kit per prove su piastre ossee e dispositivi di fissaggio può essere utilizzato per eseguire prove meccaniche secondo le normative ASTM F382 e ISO 9585 per scopi di controllo qualità e ricerca e sviluppo. La resistenza statica e dinamica delle piastre ossee viene testata con la prova di flessione a 3 e 4 punti, utilizzando il kit per prove di flessione costituito da due supporti fissi e paralleli allineati. È inoltre possibile testare i perni ossei in accordo con ASTM F1264 con una disposizione di prova analoga.

Vantaggi del kit ZwickRoell per le prove su piastre ossee

  • Funzionamento facile e soddisfacimento completo dei requisiti in accordo con ASTM F382 - Determinazione della resistenza alla flessione delle piastre ossee metalliche e dispositivi di fissaggio e ISO 9585
  • Kit universale per prove di flessione caratterizzato da regolazione semplice del diametro del supporto superiore e inferiore, possono essere utilizzati anche supporti speciali
  • Ideato per carichi quasi statici e pulsanti a compressione
  • Disponibile con trasduttore di spostamento per misurazione diretta della deflessione del provino di osteosintesi

Prove su Viti Ossee in accordo con ASTM F543 e ISO 6475

Le prove su viti ossee in accordo con ASTM F543 fanno riferimento a quattro prove meccaniche in uso clinico semplificato. Le proprietà primarie coinvolte includono la resistenza alla torsione, il comportamento di inserimento e rimozione, la forza di estrazione e le prestazioni autofilettanti delle viti ossee mediche. I metodi specificano un test multiassiale in cui viene applicato un precarico costante alla vite ossea e introdotto un moto torsionale sovrapposto. La nostra macchina di prova statica consente un'implementazione semplice e user friendly di questa sequenza di movimenti, nonostante i complessi requisiti di controllo. Il programma di prova opzionale Master testXpert® "Valutazione delle prove medicali", fornisce una valutazione automatica e conforme alle normative del test. I relativi risultati vengono utilizzati nel controllo qualità o nel confronto tecnico delle singole forme delle viti.

A1. METODO DI PROVA PER LA DETERMINAZIONE DELLE PROPRIETÀ TORSIONALI DELLE VITI OSSEE METALLICHE

Descrizione

  • Le viti ossee vengono allineate tramite un dispositivo ausiliario e inserite in tubi appositi in modo che 5 filetti, o il 20 % della filettatura, siano esposti.
  • I tubi idonei sono inseriti direttamente nella macchina di prova.
  • Le punte delle viti sono montate tramite un mandrino ad azione rapida e la vite viene azionata ad una velocità di prova da 1 a 5 giri / min in accordo con la normativa. Se necessario, è possibile applicare un precarico assiale costante.

Risultato

  • Torsione contro angolo per tutta la durata della prova
  • Forza assiale contro corsa per tutta la durata della prova
  • Resistenza alla torsione
  • Torsione massima
  • Angolo a rottura

Vantaggi

  • Nessun danneggiamento preesistente delle viti ossee mediante bloccaggio
  • Fissaggio centrato privo di tensione delle viti ossee
  • Sistema integrato test simultaneo su viti ossee
  • Possibilità di riutilizzo multiplo del tubo

A2. METODO DI PROVA PER TORSIONE DI SPOSTAMENTO DELLE VITI OSSEE MEDICALI

Descrizione

  • Le viti ossee vengono inserite e rimosse da un blocco di prova (talvolta preforato); specifiche in accordo con ASTM F1839; serraggio tramite afferraggi.
  • Le punte delle viti sono montate tramite un mandrino ad azione rapida e la vite viene azionata ad una velocità di prova da 1 a 5 giri / min in accordo con la normativa. Se necessario, è possibile applicare un precarico assiale costante.
  • Sono necessari almeno 4 giri di vite.

Risultato

  • Inserimento/rimozione torsione contro angolo per tutta la durata della prova
  • Forza assiale contro corsa per tutta la durata della prova

Vantaggi

  • Semplice performance di prova e valutazione tramite software testXpert® II

A3. METODO DI PROVA PER LA DETERMINAZIONE DELLA REISTENZA DI PULLOUT ASSIALE DELLE VITI OSSEE MEDICALI

Descrizione

  • Le viti ossee sono posizione in un blocco di prova (come da ASTM F1839) ad una velocità di inserimento di 3 giri / min per 20 mm o 60% della lunghezza del filetto.
  • La testa della vite viene tirata dal blocco di prova ad una velocità di 5 mm/min.

Risultato

  • Forza assiale di trazione contro corsa per tutta la durata della prova
  • Forza trazione massima

Vantaggi

  • Accesso frontale libero agli afferraggi per il facile inserimento delle viti ossee
  • Asse di trazione auto centrante

A4. METODO DI PROVA PER LA DETERMINAZIONE DELLA PERFORMANCE AUTOFILETTANTE DELLE VITI OSSEE MEDICALI AUTOFILETTANTI

Descrizione

  • La vite ossea viene posizionata in un blocco di prova ad una velocità rotazionale continua di 30 giri / minuto.
  • La forza assiale viene aumentata di 2.0N/s durante il processo di inserimento fino all'aumento della torsione o dello spostamento assiale.
  • Viene quindi mantenuta la forza assiale al "punto di stacco" e completati almeno 5 giri di vite.
  • Se la vite ossea non si allontana dopo almeno 5 giri, è è consentito un ulteriore aumento della forza assiale a 2.0 N/s.
  • La procedura viene quindi ripetuta dal nuovo "punto di stacco" fino al compimento di almeno 5 giri di vite validi.

Risultato

  • Torsione inserimento contro angolo per tutta la durata della prova
  • Forza assiale contro corsa per tutta la durata della prova
  • Forza assiale richiesta per l'inserimento di una vite ossea autofilettante nel blocco di prova

Vantaggi

  • Forza assiale richiesta per l'inserimento di una vite ossea autofilettante nel blocco di prova
  • Valutazione integrata tramite software testXpert® II
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